本文发表在 rolia.net 枫下论坛BOBO 发表于 2009-02-14 15:38
中药注射制剂又出问题了！前几日，青海省大通县三名患者使用双黄连注射液发生不良事件，其中一人死亡。目前，相关部门已暂停使用、销售并封存该企业生产的双黄连注射液。
往前回顾，包括刺五加、茵栀黄及鱼腥草在内的注射液都曾被叫停过。我们不禁要问，中药注射制剂安全吗？这些药物进入我们的血管，会发生什么反应？
青海双黄连不良反应回顾
据现有资料可知，2月8号，青海省大通3名患者因感冒到当地村卫生室就医，使用了标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液，随即出现严重不良反应。据家属介绍：输液后不久便浑身发冷，呼吸发抖。其中一人于2天后死亡，另两人现救治于青海省人民医院，分别被诊断为急性肾衰竭与肝脏功能衰竭。
中药注射制剂有不良反应，但导致如此危重后果的却少见。根据新闻判断，三名患者出现的应是过敏反应。此类过敏，临床上最常用地塞米松磷酸钠注射液、非那根注射液等抗过敏药物，如果出现休克症状，给予相应升高血压抗休克药物，及相应的呼吸支持等。经过上述处理，多数患者多会转危为安，并无性命之虞。
难以猜测，在一个村的卫生室里，医生给患者进行了怎样的处理？也不清楚双黄连的用药剂量，与何种溶酶配伍。或许，农村卫生室的诊疗条件简陋，各种抗过敏、休克药物缺乏或未使用，以及医生判断水平等，都是造成上述严重后果的可能原因之一。
双黄连安全吗？
双黄连此番出事，并不是第一次。
早在2001年11月，SFDA网站发布的第一期《药品不良反应信息通报》上，就报道过双黄连注射剂与过敏反应。“近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到了本品的不良反应病例报告和文献报道，双黄连注射剂的不良反应以过敏反应和输液反应为主，其中包括严重过敏性休克23例、呼吸困难4例、剥脱性皮炎1例。过敏性休克患者中有2例经抢救无效死亡。”
双黄连出事，也并不仅乌苏里江制药有限公司才发生。
细心者可查阅维普网，便会发现既往有很多双黄连注射液不良反应的医学报道，这些药物来自很多不同厂家。在涉及此事的乌苏里江药厂网站上，双黄连注射液的说明书上这样写道：
“禁忌症：有过敏体质者、腮腺炎的患者禁用。注意事项（1）婴幼儿应采用肌注给药。（2）儿童及成人应在肌注给药一小时后，确认无过敏反应后可改为静脉给药（同批号）。（3）本品与pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍时，易产生黄芩苷析出。建议在使用时与氯化钠注射液或pH值高于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍 。（4）如出现过敏反应。请马上使用地塞米松磷酸钠注射液、非那根注射液等抗过敏药物及硫酸阿托品等解痉药物进行解救。（5）如发现药液变深或浑浊、有异物等禁止使用。”
另外一家大型制药企业的此类产品说明书上，几行粗体的警示语写道：应严格按照本品适应症范围使用；对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱者、心肺严重及患者应慎用。
为什么会过敏？
双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘等药物组成。三味药结合制成双黄连，据介绍“可以清热解毒，轻宣透邪，疏风解表，用于外感风热所致和发热、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、轻型肺炎、急性腭扁桃体炎等证候。”
中药作为传统医学的重要部分，自古以来多是口服。将中药做成注射制剂还是近年来的事情。作为一种复方制剂，双黄连各制剂中成分，本应通过口服给药在消化道中被肠道分解消化，有药理作用的活性物质被吸收入血后，产生治疗效果；其它大分子物质或杂质或被排泄，或被人体代谢清除。而现在，当双黄连做成注射液，一股脑的输注进血管后，其安全性能究会如何，实在难知。
评价双黄连注射液的质量控制指标，主要是绿原酸。绿原酸主要来自金银花，它既是一种有效的抗菌抗病毒成分，也是一种导致过敏的物质。此外，黄芩中的有效成分——黄芩苷也能导致人体过敏。金银花和连翘中的皂苷类成分，可导致呼吸中枢的麻痹。
由此可见，双黄连注射液引起的诸多过敏反应，罪在自身。此外，中药成分复杂，将中草药里的有效成分提取，再溶解到液体里，其中的工艺要求有待提高完善，这无疑可能将某些杂质（蛋白质、淀粉、鞣质及挥发油等）带入人体，成为导致人体过敏的源头。
注射双黄连前，皮试吗？
既然双黄连会过敏，那为何不向青霉素一样，先进行皮试呢？打过点滴的人都知道，护士会询问你是否对青霉素等药物过敏，若需静滴青霉素，必须先做皮试。青霉素一旦过敏，引起的反应常是迅雷不及掩耳之势，发生过敏休克及死亡可能性大。在急诊，也曾遇到有患者因在公车上闻到青霉素发生过敏性休克的病例。
较之于青霉素，双黄连所引起的过敏反应最常见是皮疹。目前，临床多是进行询问过敏史并加强输液观察，并不对常用中药注射制剂进行皮肤过敏试验。2007年，《中国中药杂志》刊载中国中医科学院翁维良等医生的研究，题为《4种中药注射剂皮肤过敏试验方法与意义的探讨》。结果发现，双黄连注射液在人群中的致敏率为8.6%，皮肤过敏试验阳性率为12.3%。他们认为，皮试对减少双黄连用药后过敏反应有一定意义，可作为临床减少不良反应的措施之一。
就医时，多说多问几句
人人会感冒生病，少不了头疼发热去医院。鉴于既往发生太多的中药注射制剂的不良报道，就医时该多几分细心。首先，向医生及护士说清自己以前是否对药物过敏，是否在打点滴时发生过不舒服的反应。其次，如果医生要给你开中药注射剂，你可以选择拒绝，或者向医生询问清楚这个药物的安全性。
中药注射制剂的过敏榜单上，还有板蓝根、清开灵、柴胡、鱼腥草、复方丹参、川芎嗪、灯盏花、蝮蛇抗栓酶、刺五加、脉络宁、穿琥宁、黄芪、当归寄生、组师麻。
而在药物安全与身体健康间，我们总得作出抉择。更多精彩文章及讨论，请光临枫下论坛 rolia.net
中药注射制剂又出问题了！前几日，青海省大通县三名患者使用双黄连注射液发生不良事件，其中一人死亡。目前，相关部门已暂停使用、销售并封存该企业生产的双黄连注射液。
往前回顾，包括刺五加、茵栀黄及鱼腥草在内的注射液都曾被叫停过。我们不禁要问，中药注射制剂安全吗？这些药物进入我们的血管，会发生什么反应？
青海双黄连不良反应回顾
据现有资料可知，2月8号，青海省大通3名患者因感冒到当地村卫生室就医，使用了标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液，随即出现严重不良反应。据家属介绍：输液后不久便浑身发冷，呼吸发抖。其中一人于2天后死亡，另两人现救治于青海省人民医院，分别被诊断为急性肾衰竭与肝脏功能衰竭。
中药注射制剂有不良反应，但导致如此危重后果的却少见。根据新闻判断，三名患者出现的应是过敏反应。此类过敏，临床上最常用地塞米松磷酸钠注射液、非那根注射液等抗过敏药物，如果出现休克症状，给予相应升高血压抗休克药物，及相应的呼吸支持等。经过上述处理，多数患者多会转危为安，并无性命之虞。
难以猜测，在一个村的卫生室里，医生给患者进行了怎样的处理？也不清楚双黄连的用药剂量，与何种溶酶配伍。或许，农村卫生室的诊疗条件简陋，各种抗过敏、休克药物缺乏或未使用，以及医生判断水平等，都是造成上述严重后果的可能原因之一。
双黄连安全吗？
双黄连此番出事，并不是第一次。
早在2001年11月，SFDA网站发布的第一期《药品不良反应信息通报》上，就报道过双黄连注射剂与过敏反应。“近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到了本品的不良反应病例报告和文献报道，双黄连注射剂的不良反应以过敏反应和输液反应为主，其中包括严重过敏性休克23例、呼吸困难4例、剥脱性皮炎1例。过敏性休克患者中有2例经抢救无效死亡。”
双黄连出事，也并不仅乌苏里江制药有限公司才发生。
细心者可查阅维普网，便会发现既往有很多双黄连注射液不良反应的医学报道，这些药物来自很多不同厂家。在涉及此事的乌苏里江药厂网站上，双黄连注射液的说明书上这样写道：
“禁忌症：有过敏体质者、腮腺炎的患者禁用。注意事项（1）婴幼儿应采用肌注给药。（2）儿童及成人应在肌注给药一小时后，确认无过敏反应后可改为静脉给药（同批号）。（3）本品与pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍时，易产生黄芩苷析出。建议在使用时与氯化钠注射液或pH值高于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍 。（4）如出现过敏反应。请马上使用地塞米松磷酸钠注射液、非那根注射液等抗过敏药物及硫酸阿托品等解痉药物进行解救。（5）如发现药液变深或浑浊、有异物等禁止使用。”
另外一家大型制药企业的此类产品说明书上，几行粗体的警示语写道：应严格按照本品适应症范围使用；对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱者、心肺严重及患者应慎用。
为什么会过敏？
双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘等药物组成。三味药结合制成双黄连，据介绍“可以清热解毒，轻宣透邪，疏风解表，用于外感风热所致和发热、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、轻型肺炎、急性腭扁桃体炎等证候。”
中药作为传统医学的重要部分，自古以来多是口服。将中药做成注射制剂还是近年来的事情。作为一种复方制剂，双黄连各制剂中成分，本应通过口服给药在消化道中被肠道分解消化，有药理作用的活性物质被吸收入血后，产生治疗效果；其它大分子物质或杂质或被排泄，或被人体代谢清除。而现在，当双黄连做成注射液，一股脑的输注进血管后，其安全性能究会如何，实在难知。
评价双黄连注射液的质量控制指标，主要是绿原酸。绿原酸主要来自金银花，它既是一种有效的抗菌抗病毒成分，也是一种导致过敏的物质。此外，黄芩中的有效成分——黄芩苷也能导致人体过敏。金银花和连翘中的皂苷类成分，可导致呼吸中枢的麻痹。
由此可见，双黄连注射液引起的诸多过敏反应，罪在自身。此外，中药成分复杂，将中草药里的有效成分提取，再溶解到液体里，其中的工艺要求有待提高完善，这无疑可能将某些杂质（蛋白质、淀粉、鞣质及挥发油等）带入人体，成为导致人体过敏的源头。
注射双黄连前，皮试吗？
既然双黄连会过敏，那为何不向青霉素一样，先进行皮试呢？打过点滴的人都知道，护士会询问你是否对青霉素等药物过敏，若需静滴青霉素，必须先做皮试。青霉素一旦过敏，引起的反应常是迅雷不及掩耳之势，发生过敏休克及死亡可能性大。在急诊，也曾遇到有患者因在公车上闻到青霉素发生过敏性休克的病例。
较之于青霉素，双黄连所引起的过敏反应最常见是皮疹。目前，临床多是进行询问过敏史并加强输液观察，并不对常用中药注射制剂进行皮肤过敏试验。2007年，《中国中药杂志》刊载中国中医科学院翁维良等医生的研究，题为《4种中药注射剂皮肤过敏试验方法与意义的探讨》。结果发现，双黄连注射液在人群中的致敏率为8.6%，皮肤过敏试验阳性率为12.3%。他们认为，皮试对减少双黄连用药后过敏反应有一定意义，可作为临床减少不良反应的措施之一。
就医时，多说多问几句
人人会感冒生病，少不了头疼发热去医院。鉴于既往发生太多的中药注射制剂的不良报道，就医时该多几分细心。首先，向医生及护士说清自己以前是否对药物过敏，是否在打点滴时发生过不舒服的反应。其次，如果医生要给你开中药注射剂，你可以选择拒绝，或者向医生询问清楚这个药物的安全性。
中药注射制剂的过敏榜单上，还有板蓝根、清开灵、柴胡、鱼腥草、复方丹参、川芎嗪、灯盏花、蝮蛇抗栓酶、刺五加、脉络宁、穿琥宁、黄芪、当归寄生、组师麻。
而在药物安全与身体健康间，我们总得作出抉择。更多精彩文章及讨论，请光临枫下论坛 rolia.net