美国癌症治疗药物目前严重短缺,数十万患者受到影响。美国食品和药物管理局(FDA)2日宣布,批准并进口中国制造的化疗药物顺铂(cisplatin),试图缓解短缺的现状。实际上,不仅是抗癌药物,美国近期药物短缺严峻,多种常见药物也供不应求。根据FDA资料,目前美国有逾百种药物短缺。
约翰霍普金斯医学院教授菲德2日表示,被视为化疗主要药物的顺铂和卡铂( carboplatin)严重短缺,正在影响美国数十万癌症患者的治疗。根据美国国家癌症研究所的数据,全美多达20%的癌症患者需要使用顺铂和其他铂类药物。顺铂用于治疗睾丸癌的治癒率超过90%,同时还用于治疗膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和头颈癌,被世界卫生组织认证为基本医疗保健药物的重要组成部分。
为缓解短缺,FDA官网2日发布最新消息,已批准中国製药商齐鲁製药顺铂入口。齐鲁製药的顺铂注射剂的生产地和销售地都为中国。齐鲁製药正在与加拿大製药商奥贝泰克(Apotex)协调,在美国分销这种50毫克小瓶装的注射药物。 医院须减少用药剂量 顺铂是一种仿制药,已在美国上市数十年,并由多家经批准的制造商分销。齐鲁製药生产的顺铂暂未在美国获批。据犹他大学药物信息服务中心的数据,截至3月底,约有24种化疗药物处于严重短缺状态,在所有药物类别中排名第五。美国顺铂短缺从2月就已经开始了,因为去年印度的一家製药商被FDA查验到质量出现问题后,决定暂停面向美国市场的生产。
FDA官网最新药物短缺清单显示,全美目前有14种肿瘤药物处于短缺状态。短缺迫使一些医院通过减少剂量来延长供应,并优先配药给治癒机会更大的患者。FDA局长卡利夫在5月26日说:“肿瘤药物方面的短缺特别严重。我是一名前重症监护室医生,我非常清楚如果你不能得到所需的化疗,后果是什么。”