本文发表在 rolia.net 枫下论坛专家：“白木通”误用为“关木通”导致肾脏损害
--------------------------------------------------------------------------------
http://www.sina.com.cn 2003年02月27日18:45 新华网
新华网天津2月27日电
新华社“新华视点”记者周润健
“老祖宗的药方没问题，龙胆泻肝丸之所以导致肾脏损害，大多是将‘白木通’误用为‘关木通’引起，这一失误几年前就被发现并予以公布，但未引起有关方面的重视。”这
是天津中医学院院长张伯礼教授和马红梅副教授在接受记者采访时表示的。
由张伯礼和马红梅领导的课题组，早在1997年就对“关木通”肾脏毒性进行了系统研究，发现“关木通”确有肾脏损害作用，他们已将这一情况向国家药典委员会做了书面汇报，在2002年药典关木通项下，增加了注意肾脏损伤的提示性内容。同时，他们还向国家药品监管局进行了汇报，建议用木通科木通(如白木通)代替关木通。这些研究成果获得了1999 年天津市科技进步奖。
问题出在“关木通”和“白木通”的混淆和误用
龙胆泻肝丸是一种古老的成药，具有几百年的历史。它具有清肝胆实火、泻下焦湿热的功效，用于治疗肝胆实火上炎证(中医用证、西医用症)和肝胆湿热下注证，现在临床上多用于肝胆疾患和某些妇科、皮肤科疾患而具有上述证候者。
几百年的临床实践证明，其疗效确切，方症对应，效果显著，也很少有不良反应的记载和报告。但近几年来，确实不断有服用龙胆泄肝丸后出现了肾功能损害，甚至引致肾衰竭的个案报告。过去很少有不良反应，而今却出了问题，原因在哪儿呢？
张伯礼告诉记者，木通是一味常用中药，具有清热利湿功用，在龙胆泄肝丸中起着重要作用。课题组曾进行了文献调研，历代所用木通为木通科木通，包括五叶木通、三叶木通及其变种白木通，并非马兜铃科关木通。但是在上一世纪30年代，东北出产的关木通首次进入关内，并逐渐占领了市场，到了80年代已被全国广泛应用，于是白木通退出市场，难以寻觅。所用木通科属不同，性质各异。
关木通化学成分中含有马兜铃酸。马兜铃酸虽具有抗感染和增加吞噬细胞活性作用，但其对肾脏有较强的毒性，可以损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。而白木通却不含有马兜铃酸。因此，几百年来，龙胆泄肝丸使用木通科木通，就很少出现不良反应，由于误用关木通，所以会出现以上问题。
“关木通”和“白木通”临床反应明显不同
针对新华社“新华视点”日前播发的“龙胆泻肝丸事件”，马红梅说，我们应用“关木通”单味药和由其组成的复方进行了动物实验研究，经过急性和亚急性毒理实验，均证实关木通确有肾脏损害作用，其损害部位，不仅有肾小管上皮细胞，还有肾间质成纤维细胞。引起损害的毒性物质不仅有马兜铃酸，还有其在体内代谢的产物。同时，还证实，小剂量关木通的损伤是一个渐进过程，具有蓄积和累加效应。
但在临床上使用关木通反应却不尽相同。药典剂量范围内，短时间使用，一般未见到明显肾脏损害。但小剂量长时间使用，有些患者就出现了肾脏损伤的表现，开始只是肾小管损伤的早期可逆性指标尿低分子量蛋白向正常高值浮动，若持续服药，就有可能造成不可逆性的实质性损伤，国内外报告的多为这种服药方法所致。大剂量既使服用一次，也常会造成急性肾衰竭，这方面报告已有数十例。
还有一些中药含有损害肾脏的马兜铃酸
张伯礼教授说，含有马兜铃酸的中药除关木通以外，还有广防已、细辛、马兜铃、天仙藤、寻骨风等，含有这类药物的中成药还有冠心苏合丸、排石冲剂、耳聋丸等。
对于中药行业来说，应当重视中药品种基源的问题。同名异物，同物异名，科属混淆，一名多物的情况尚未得到彻底纠正。品种间代用问题尤宜慎重，需要有坚实的前期研究为基础，切不可主观臆想，简单从事。
对于医生而言，应重视药物不良反应和药源性疾病问题，俗话说“是药三分毒”，应掌握“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八”的中病即止的原则。目前对含马兜铃酸类中药应慎重使用，掌握好剂量和疗程，对儿童、孕妇、老年人及肾脏病患者，尽量不使用。
对于患者，除非处方药外，应在医生指导下使用药物，中药也是药，不能盲目当做补品滥用，既使对症一般也不宜长时间使用。
对于企业，若生产含关木通品种，应尽快向国家药监局申请使用木通科木通，替换含马兜铃酸其它品种，并在说明书中注明提示性文字，同时还应进行不良反应监测和安全性评价。(完)更多精彩文章及讨论，请光临枫下论坛 rolia.net
--------------------------------------------------------------------------------
http://www.sina.com.cn 2003年02月27日18:45 新华网
新华网天津2月27日电
新华社“新华视点”记者周润健
“老祖宗的药方没问题，龙胆泻肝丸之所以导致肾脏损害，大多是将‘白木通’误用为‘关木通’引起，这一失误几年前就被发现并予以公布，但未引起有关方面的重视。”这
是天津中医学院院长张伯礼教授和马红梅副教授在接受记者采访时表示的。
由张伯礼和马红梅领导的课题组，早在1997年就对“关木通”肾脏毒性进行了系统研究，发现“关木通”确有肾脏损害作用，他们已将这一情况向国家药典委员会做了书面汇报，在2002年药典关木通项下，增加了注意肾脏损伤的提示性内容。同时，他们还向国家药品监管局进行了汇报，建议用木通科木通(如白木通)代替关木通。这些研究成果获得了1999 年天津市科技进步奖。
问题出在“关木通”和“白木通”的混淆和误用
龙胆泻肝丸是一种古老的成药，具有几百年的历史。它具有清肝胆实火、泻下焦湿热的功效，用于治疗肝胆实火上炎证(中医用证、西医用症)和肝胆湿热下注证，现在临床上多用于肝胆疾患和某些妇科、皮肤科疾患而具有上述证候者。
几百年的临床实践证明，其疗效确切，方症对应，效果显著，也很少有不良反应的记载和报告。但近几年来，确实不断有服用龙胆泄肝丸后出现了肾功能损害，甚至引致肾衰竭的个案报告。过去很少有不良反应，而今却出了问题，原因在哪儿呢？
张伯礼告诉记者，木通是一味常用中药，具有清热利湿功用，在龙胆泄肝丸中起着重要作用。课题组曾进行了文献调研，历代所用木通为木通科木通，包括五叶木通、三叶木通及其变种白木通，并非马兜铃科关木通。但是在上一世纪30年代，东北出产的关木通首次进入关内，并逐渐占领了市场，到了80年代已被全国广泛应用，于是白木通退出市场，难以寻觅。所用木通科属不同，性质各异。
关木通化学成分中含有马兜铃酸。马兜铃酸虽具有抗感染和增加吞噬细胞活性作用，但其对肾脏有较强的毒性，可以损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。而白木通却不含有马兜铃酸。因此，几百年来，龙胆泄肝丸使用木通科木通，就很少出现不良反应，由于误用关木通，所以会出现以上问题。
“关木通”和“白木通”临床反应明显不同
针对新华社“新华视点”日前播发的“龙胆泻肝丸事件”，马红梅说，我们应用“关木通”单味药和由其组成的复方进行了动物实验研究，经过急性和亚急性毒理实验，均证实关木通确有肾脏损害作用，其损害部位，不仅有肾小管上皮细胞，还有肾间质成纤维细胞。引起损害的毒性物质不仅有马兜铃酸，还有其在体内代谢的产物。同时，还证实，小剂量关木通的损伤是一个渐进过程，具有蓄积和累加效应。
但在临床上使用关木通反应却不尽相同。药典剂量范围内，短时间使用，一般未见到明显肾脏损害。但小剂量长时间使用，有些患者就出现了肾脏损伤的表现，开始只是肾小管损伤的早期可逆性指标尿低分子量蛋白向正常高值浮动，若持续服药，就有可能造成不可逆性的实质性损伤，国内外报告的多为这种服药方法所致。大剂量既使服用一次，也常会造成急性肾衰竭，这方面报告已有数十例。
还有一些中药含有损害肾脏的马兜铃酸
张伯礼教授说，含有马兜铃酸的中药除关木通以外，还有广防已、细辛、马兜铃、天仙藤、寻骨风等，含有这类药物的中成药还有冠心苏合丸、排石冲剂、耳聋丸等。
对于中药行业来说，应当重视中药品种基源的问题。同名异物，同物异名，科属混淆，一名多物的情况尚未得到彻底纠正。品种间代用问题尤宜慎重，需要有坚实的前期研究为基础，切不可主观臆想，简单从事。
对于医生而言，应重视药物不良反应和药源性疾病问题，俗话说“是药三分毒”，应掌握“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八”的中病即止的原则。目前对含马兜铃酸类中药应慎重使用，掌握好剂量和疗程，对儿童、孕妇、老年人及肾脏病患者，尽量不使用。
对于患者，除非处方药外，应在医生指导下使用药物，中药也是药，不能盲目当做补品滥用，既使对症一般也不宜长时间使用。
对于企业，若生产含关木通品种，应尽快向国家药监局申请使用木通科木通，替换含马兜铃酸其它品种，并在说明书中注明提示性文字，同时还应进行不良反应监测和安全性评价。(完)更多精彩文章及讨论，请光临枫下论坛 rolia.net